Одним из стратегических направлений социальной политики Правительства Российской Федерации является защита материнства и детства. Это предполагает охрану здоровья женщин и детей, в том числе оказание им доступной и квалифицированной акушерской и неонатологической помощи, снижение материнской и перинатальной смертности раннего возраста. Санитарно-гигиеническая оценка таких изделий медицинского назначения не достаточна для подтверждения безопасности и эффективности их использования по назначению.
Изделия медицинского назначения, прежде всего, должны быть эффективными и безопасными, т.е. обеспечивать адекватное выполнение функций, для реализации которых онопредусмотрено производителем. В противном случае изделие становится опасным при применении. Безопасность детских изделий медицинского назначения может быть подтверждена только при проведении медицинских испытаний в рамках государственной регистрации.
Протоколы таких испытаний должны содержать сведения обо всех неблагоприятных клинических проявлениях и негативных эффектах применения. Отсутствие таких испытаний может создать серьезную угрозу здоровья новорожденных детей, так как материалы различных производителей в некоторых случаях имеют побочные эффекты в форме воспалительных явлений, особенно опасных для полости рта и внутренних органов. Вследствие чего продукция материнства и детства требует особого внимания.
Соски, бутылочки должны соответствовать возрасту ребенка и особенностям его пищи.
Одноразовые подгузники должны состоять из двух частей:
1. Абсорбирующего слоя (изготавливается из целлюлозы и химических гелей в одноразовых подгузниках, из бамбука и других растительных материалов в подгузниках многоразового использования);
2. Непромокаемого внешнего слоя (в основном изготавливается из пластических материалов, полиуретана и полиэстера).
Поэтому продукции материнства и детства является важным объектом проверки соответствия требованиям нормативных документов, посредством декларирования.
147 официальных органов сертификации в 1-м окне
Наши эксперты получат для Вас необходимую документацию соответствующую правилам и нормам российского законодательства, профессионально сопроводят испытания, позволят не ошибиться с выбором органа, получив услугу от проверенного и надежного исполнителя.
Без лишних затрат и нервов нужный сертификат будет лежать на Вашем столе.